每日速递:逻晟生物首 款新药IND申请获FDA临床许可

2023-05-19 12:39:29    来源:新药创始人俱乐部


(资料图片)

2023年5月18日苏州逻晟生物医药有限公司宣布,其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查并同意开展 I 期临床试验(IND编号:165196)。

关于NB002

NB002是一款靶向TIM-3独特表位的单克隆治疗抗体,其不仅显著激活T和NK细胞的活性,增强其对抗肿瘤的能力,更重要的是NB002重建了肿瘤环境中被抑制的天然免疫,恢复DC细胞反应能力,提高髓系细胞抗原递呈功能,整体性解除TIM-3调控的从天然免疫到获得免疫的抑制性作用,有效地增强肿瘤免疫杀伤能力。

逻晟生物CEO董欣博士说:“此次NB002获得FDA临床许可,不仅标志着逻晟生物进入了新的发展阶段,同时也再次验证了逻晟生物在新药研发领域的实力与决心。NB002将在接下来的临床过程中进一步验证其的安全性和有效性。与此同时,逻晟生物与美国MD安德森癌症中心及国内著名临床机构共同开展NB002的适应症探索和相关的转化医学研究,为后期的临床研究提供坚实的支持。”

作为一家稳步发展进入到临床阶段的biotech公司,逻晟生物将继续保持高度的研发标准和严格的临床实践,以确保新药研发的顺利推进和最终上市。逻晟生物始终相信,通过不懈努力和科学创新,将能够为患者提供更多的创新药物,为改善人类健康作出更大的贡献。

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